Li-ampoule ke tse ling tsa lijana tse tšepahalang ka ho fetisisa le tse sireletsehileng ka ho fetisisa bakeng sa meriana e kenngoang ka ente indastering ea meriana le ea biotech. Li-ampoule li fana ka e 'ngoe ea mekhoa e metle ea ho boloka le ho fana ka meriana ho boloka ho se be le bofokoli, ho nepahala le ho tsitsa ha metsi a tlatsoang ka har'a lijana tsa khalase tse koetsoeng. Leha ho le joalo, ho thibela likotsi tsa bofokoli ho hloka lisebelisoa tse khethehileng tsa ho tlatsa le ho koala, tseo setlatsi sa li-ampoule se li sebelisang.

Sengoloa sena se hlalosa molao-motheo o sebetsang oa li-ampoule fillers, mehato e tobileng ts'ebetsong, likarolo tse kenyellelitsoeng ts'ebetsong, le hore na ke hobane'ng ha lik'hamphani tse ngata tse holimo tsa meriana li sebelisa lisebelisoa tse tsoetseng pele ho lula li latela litlhoko tsa GMP le FDA.

Ho utloisisa Mechini ea ho Tlatsa Ampoule

An mochini o tlatsang ampouleke sehlopha se itseng sa mochini o nepahetseng haholo bakeng sa ho tlatsa metsi a meriana, joalo ka liente, li-serum le lithibela-mafu, ka har'a li-ampoule tsa khalase tse koetsoeng. Mochini o tlatsang li-ampoule o netefatsa hore meriana e tlatsoa ka har'a li-ampoule tsa khalase tse koetsoeng maemong a ho tlatsa a se nang chefo, 'me e koetsoe ka thata, e le hore sehlahisoa sa moriana se ka bolokoa ntle le tšilafalo nakong eohle ea bophelo ba sona ba polokelo.

Mechini ea ho tlatsa li-ampoule e sebelisoa liindastering tse ngata, ho kenyeletsoa le meriana, biotech, bongaka ba liphoofolo le litlolo tse tlatsang, tse hlokang ho se hloeke ka thata.

Likarolo tsa Bohlokoa tsa Mochini oa ho Tlatsa Ampoule

Pele re kena ka kotloloho mokgweng wa Mechini ya ho Tlatsa Ampoule, a re qaleng ka ho utlwisisa hore na mochini wa ho tlatsa ampoule o kenyeletsa eng:

1.Mofepi oa Ampoule le Mokhanni:Ho tlisa li-ampoules sebakeng se nepahetseng le ho emela hore li fepeloe tsamaisong ea ho tlatsa

2.Sistimi ea ho Hlatsoa:Ho netefatsa hore ho hloekisoa ka botlalo, ka hare le kantle

3.Kotopo ea ho bolaea likokoana-hloko:Ho ntsha pyrogen le ho sterilize li-ampoules hantle.

4.Sistimi ea ho Tlatsa:Ho lekanya sehlahisoa ka nepo re tla pompa bophahamo bo nepahetseng re sebelisa lipompo le nozzle.

5.Seteishene sa ho Tiisa:Ho kwalwa ha serumula/mollo le hona ke ntho ya bohlokwa bakeng sa ho kwalwa ha ampoule ka ho kenngwa ka sehatsetsing.

6.Sistimi ea tlhahlobo:Lik'hamera kapa li-sensor tse ling bakeng sa taolo ea boleng.

7.Phanele ea Taolo (PLC/HMI):Bakeng sa boiketsetso, tlhahlobo, le tlhokomelo ea nako ea sebele.

Molao-motheo oa ho Sebetsa oa Mechini ea ho Tlatsa Ampoule

Molao-motheo oa motheo oa mochini o tlatsang ampoule ke sete ea mekhoa e hokahaneng ho fetola tube e se nang letho ea khalase hore e be ampoule e se nang litšila, e tlatsitsoeng, le e koetsoeng ka moea e loketseng ho rekisoa le ho sebelisoa k'hemisteng. Mokhahlelo o mong le o mong o etselitsoe ho netefatsa hore moriana ha o na likokoana-hloko, ho hlahlojoa ha tekanyo e nepahetseng, le ho latela melaoana e sebetsang lefatšeng ka bophara.

Ka tlase ketlhaloso ea mohato ka mohatoea kamoo ts'ebetso e sebetsang kateng:

1. Ho Fepa le ho Tsamaisa Ampoule

Re qala ka li-ampoule tse se nang letho. Li-ampoule tse se nang letho li kena mochining ka 'hopper' kapa sesebelisoa sa ho kenya terei. Li-ampoule li tlosoa sebakeng sa ho fepa ka thuso ea conveyor le star-wheel, ka linako tsohle ho netefatsa hore karolo e ka tlase ea ampoule ha e ame conveyor, e entsoeng ka tšepe e sa hloekang ho qoba ho ngoatheha kapa mapetso a manyenyane khalaseng.

Ho beha le ho shebana hantle ha li-ampoules ho bohlokoa haholo, kaha esita le ho se lumellane hantle ho honyenyane ho ka ama hampe ts'ebetso e latelang ea ho hlatsoa kapa ho koala.

2. Ho Hlatsoa ka Ampoule

Kamora hore li-ampoules li lumellane, li fetela setsing sa ho hlatsoa.

1.Ho hlatsoa ka hare:Ampoule ka 'ngoe e hlatsuoa ka hare ka li-sprayer, ho sebelisoa metsi a hloekileng bakeng sa ente (WFI) kapa moea o hatelletsoeng, li-jet tse nang le khatello e phahameng li ntša likaroloana, lerōle le masalla ka hare ho ampoule.

2.Ho hlatsoa ka ntle:Karolo e ka ntle ea hlatsuoa ho netefatsa hore e hloekile.

Mekhoa e meng e ntlafalitsoeng e tla sebelisa tlhoekiso ea ultrasound ho tlosa litšila tse sa bonahaleng tse ka behang bohloeki kotsing.

Kamora ho hlatsuoa, li-ampoule li bonahala li hlakile, ha li na likaroloana, li loketse ho bola.

3. Ho ntsha dikokwana-hloko le ho di tlosa popelong

Ho hlweka ha se kamehla ho bolelang hore ha ho na dikokwana-hloko. Ho fedisa dikokwana-hloko le di-pyrogen tse setseng (di-endotoxin tse bakang feberu), di-ampoules di feta ka harakotopo ea ho fokotsa pyrogenation.

1. Mona, ba pepesehetsemocheso o omileng ho 300–320°Ctlas'a tikoloho e laoloang.

2. Mocheso o phahameng o senya libaktheria, livaerase le li-pyrogen.

Mohato ona ke oa bohlokoa bakeng sameriana e enteloang, kaha esita le li-trace pyrogen li ka baka liketso tse kotsi ho bakuli.

4. Ho Pholisa le ho Fetisetsa

Li-ampoule li hloka ho pholisoa pele li tlatsoa ka mor'a ho steriliza. Ho pholisa ho tla etsahala sebakeng sa kamore e hloekileng ea Sehlopha sa 100 (ISO 5), tlas'a phallo ea laminar, moo moea o hloekisitsoeng o hloekisitsoeng o bolokang maemo a se nang tšoaetso.

Ho phodisa le ho fetisetsa ho netefatsa hore litsebi tsa mafu a gram-negative li na le nako ea ho tlatsa li-ampoules mochesong o sireletsehileng le o tsitsitseng pele metsi a pepesoa, e leng se lumellang litsela tsa ho kolobisa kapa ho sebelisana ha lik'hemik'hale le mocheso.

5. Ho Tlatsa Metsi

Mona ke moo ho tlatswa ho etswang teng, mme ke karolo e kgahlehang ka ho fetisisa ya mohala wa ho tlatsa. Hang ha seteishene sa ho tlatsa se fihlile, di-ampoule di tla tlatswa ka dipompo tsa tekanyo (dipompo tsa peristaltic, vacuum, kapa piston - ho itshetlehile ka moriana o itseng le viscosity ya dinotlolo tsa moriana) ka bongata bo nepahetseng bo hlokahalang ho tlatsa ampoule ka nngwe. Dintlha tse hlahelletseng ke tsena:

1.Ho nepahala:Mechini ea sejoale-joale ea ho tlatsa e fihlella boemo ba mamello ea ho tlatsa ba +/- 0.5%.

2.Maemo a Aseptic:Mehato eohle ea ho tlatsa e etsahala tlas'a phallo ea moea e le hore ntlha ea ho tlatsa e se ke ea silafatsoa ke tšilafalo ea moea.

3.Ho sebetsana ka bonolo:Ka thuso ea li-nozzle tse phallang hantle, ho fofonela kapa ho fafatsa hoa fokotseha 'me ka hona ha ho ame botšepehi ba moriana.

Mechini e meng e tlatsa ka lihlooho tse ngata, e ka tlatsang li-ampoules tse 'maloa ka nako e le' ngoe, e leng se eketsang phallo ea ho tlatsa.

6. Ho ntsha khase pele ho nako (Ha ho hlokahale)

Haeba sehlahisoa e le sehlahisoa se amohelang oksijene, joalo ka liente tse itseng kapa lintho tsa baeloji, hang ha ampoule e tlatsitsoe, ampoule e ka hloekisoa naetrojene pele e koaloa kapa pele e tlatsoa.

1. Sena se tlosa oksijene e teng sebakeng sa hlooho.

2. E tla tsitsisa sehlahisoa, e lelefatse nako ea sona ea ho boloka lintho, 'me e fokotse kapa e felise monyetla oa hore oxidation e etsahale.

Leha ho se na tlhoko ea ho sebelisa Gas pele ho nako, tabeng ea biotech kapa mekhoa e nang le ente ea boleng bo holimo, e bohlokoa.

7. Ho Tiisoa ha Ampoule

Hang ka mor'a ho tlatsa, li-ampoules li fetela hoseteishene sa ho tiisaLesale la licheso le lebisa lelakabe le chesang haholo molaleng oa ampoule.

1.Khalase e nolofala 'me e huloa ka har'a sekwahelo se sesesaane.

2. Sephetho keho koaloa ha hermetic,Ha e kene moya, ha e kenngoe ke ditshila, mme e hanela tšilafalo.

Ho latela moralo, ho tiisa ho ka hlahisali-ampoule tse koetsoeng ka malakabe(e koetsoe ka ntlha) kapali-ampoule tse koetsoeng(ka dikoahelo tse seng di entswe).

Mohato ona o netefatsa hore sehlahisoa se lula se se na likokoana-hloko ho fihlela nakong ea tšebeliso.

8. Tlhahlobo le ho Lahloa

Mohato oa ho qetela o tsejoa e le netefatso ea boleng. Li-ampoule li fetisoa ka sistimi ea tlhahlobo e iketsang e nang le lik'hamera tse nang le qeto e phahameng le li-sensor tse arabelang, tse hlahlobang:

1. Bolumo bo nepahetseng ba ho tlatsa

2. Tiiso e nepahetseng ea lelakabe

3. Mapetso kapa liphoso tsa khalase

4. Likaroloana

Haeba ampoule efe kapa efe e na le bothata, e tla haneloa, kahoo ke li-ampoule tse amohelehang feela tse tla romelloa ts'ebetsong ea ho paka.

Mehato ena e fapaneng kaofela ke karolo ea ts'ebetso ea tlhahiso e koetsoeng, e se nang likokoana-hloko e fetolang li-ampoule tsa khalase tse tala hore e be lijana tse pakiloeng bakeng sa lihlahisoa tsa meriana tse pholosang bophelo, ntle le tšilafalo.

Melao ea ho Latela Melao le Boleng

Li-ampoule ke lijari tsa meriana bakeng sa lihlahisoa tsa meriana tse enteloang. Ho latela maemo a lefats'e ho bohlokoa. Mechini ea sejoale-joale ea ho tlatsa li-ampoule e hahiloe bakeng sa:

1.Tataiso ea EU ea GMP

2.FDA cGMP ea Amerika

3.GMP ea WHO

4.Melao ea PIC/S

Litekanyetso tsena li netefatsa hore mokuli oa nyopa, oa phetoa hape, 'me o sireletsehile.

Hobaneng o lokela ho khetha IVEN Pharmatech bakeng sa litharollo tsa ho tlatsa ampoule?

Leha ho le jwalo ka ha ho le bohlokwa ho utlwisisa molaomotheo wa tshebetso wa mochini wa ho tlatsa ampoule, ho bohlokwa ka ho tshwanang ho tseba moo o ka fumanang sistimi e tshepahalang teng. Mona ke mooIVEN Pharmatechke molekane ea babatsehang. Ba fetohile molekane ea tšepahalang ho lik'hamphani tsa meriana tse nang le boiphihlelo ba lilemo tse ka bang 20 lefatšeng ka bophara, ba thusa bareki ka mechini e ikemetseng ea ho tlatsa li-ampoule le mela e felletseng ea tlhahiso ea turnkey.

Se tlatsetsang botumong ba IVEN ke hore ba na le bokhoni ba ho laola merero ea ho tloha qalong ho isa qetellong. Ba tla fana ka mechine, empa hape ba fana ka moralo oa kamore ea ho hloekisa, ka ho kopanya lisebelisoa, ho kenya, ho netefatsa, le ho fana ka tšehetso ea tekheniki bakeng sa bophelo bohle. Methapo ea bona ea tlhahiso ea ho tlatsa li-ampoule e etselitsoe ho sebetsa hantle, ho se bolaee likokoana-hloko le ho nepahala.

Jwale o ka kopanya ho hlatswa, thanele ya ho hlwekisa dikokwana-hloko, ho tlatsa metsi ka nepo, le ho kwala ka metsi ka hara sistimi e le nngwe e sa sitisweng e fanang ka moralo wa ditshupiso ka katleho.

Jwalo ka khamphani e bileng kgwebong ka dilemo tse ka bang 20, e nang le dibaka tsa tlhahiso dinaheng tse fetang 50, IVEN e fihlella maemo a hodimo a amehang a indasteri ya meriana ha e amana le maemo, ditataiso tsa botsebi tse behilweng ke maemo a laolwang ke motheo jwalo ka ha a behilwe ke GMP, FDA, EU, le WHO. Haeba o batla ho tshepahala le nako e kgutshwane ya ho rekisa, ha o reka ho IVEN, o fumana ho feta disebediswa; ke tharollo e felletseng, e netefaditsweng, e latelang melao ya ho tlatsa ampoule.

Qetello

Molao-motheo o sebetsang oa mochini o tlatsang ampoule ka mokhoa o sa fetoheng mekhahlelong le o laoloang ka hloko, ke ho hlatsoa, ​​ho bolaea likokoana-hloko, ho tlatsa le ho tiisa ho fana ka meriana e se nang likokoana-hloko le e nepahetseng ho bakuli. Ho utloisisa molao-motheo o sebetsang oa mochini o tlatsang ampoule ho lumella lik'hamphani tsa meriana ho phethahatsa boikarabelo ba tsona ba taolo le ho li nolofalletsa ho fana ka ts'ebetso e sebetsang hantle le e sireletsehileng ea tlhahiso bakeng sa bakuli.

Ntle le moo, ho sebetsa le mofani ea pakiloeng, ea nang le botumo bo botle joalo ka IVEN Pharmatech ho fana ka boiphihlelo bo ikhethang ho mechini ea ho tlatsa li-ampoule hammoho le ho nts'etsapele litharollo tse felletseng, tse netefalitsoeng, tse lumellanang le melao tse fokotsang kotsi le ho potlakisa nako ea ho ea 'marakeng.