Indastering ea meriana ea lefats'e ea kajeno e ntseng e hola ka potlako, phekolo ea ho kenngoa ka methapo (IV), e le sehokelo sa bohlokoa meriana ea bongaka, e behile litekanyetso tse phahameng tse sa tloaelehang bakeng sa polokeho ea meriana, botsitso le katleho ea tlhahiso. Mokotla oa Multi Chamber IV, ka moralo oa oona o ikhethang oa likarolo, o ka finyella ho kopanya meriana le li-solvent hang-hang, o ntlafatsa haholo ho nepahala le boiketlo ba meriana. E fetohile mokhoa o ratoang oa ho paka bakeng sa litokisetso tse rarahaneng tse kang phepo e nepahetseng ea parenteral, meriana ea chemotherapy, lithibela-mafu, jj. Leha ho le joalo, tlhahiso ea lihlahisoa tse joalo e hloka litlhoko tse thata haholo bakeng sa theknoloji ea lisebelisoa, tikoloho e hloekileng le ho latela melao. Ke bafani ba litšebeletso tsa boenjiniere feela ba nang le pokello e tebileng ea tekheniki le boiphihlelo ba projeke ea lefats'e ba ka fanang ka litharollo tse tšepahalang e le kannete.

Jwalo ka moetapele wa matjhaba lefapheng la boenjiniere ba bongaka, IVEN Pharmatech Engineering, e nang le boiphihlelo ba dilemo tse fetang 30 indastering ya meriana, e ikemiseditse ho fa bareki ba lefatshe ka bophara ditshebeletso tsa boenjiniere tse sa kgaotseng ho tloha moralong wa tshebetso, kopanyo ya disebediswa ho isa ho netefatso ya ho latela melao.Mohala oa Tlhahiso ea Mekotla ea Mokato oa Multi Chamber IVHa e kopanye theknoloji ea othomathike ea sejoale-joale feela, empa hape e na le monyetla oa mantlha oa ho latela melaoana ea machaba e kang EU GMP le US FDA cGMP ka 100%, e thusang lik'hamphani tsa meriana ho theha lihlahisoa tse nang le boleng bo holimo le ho sebelisa menyetla ea 'maraka oa lefats'e ka bophara ka katleho.

Mohala oa Tlhahiso ea Bag ea Multi Chamber IV e Bohlale: Ho Hlalosa Bocha Moeli o Pakeng tsa Bokgoni le Polokeho

Mohala oa tlhahiso ea mekotla ea IVEN ea likamore tse ngata o etselitsoe ho tobana le liphephetso tsa tlhahiso e rarahaneng ea metsoako. Ka lihlopha tse 'ne tsa theknoloji e ncha, e thusa bareki ho feta har'a mathata a tlhahiso ea setso:

1. Ho bopa ka mokhoa o ts'oanang oa likamore tse ngata le theknoloji e nepahetseng ea ho tlatsa
Mekotla ea setso ea kamore e le 'ngoe e itšetlehile ka mehato ea ho kopanya ea kantle, e leng se bakang kotsi ea tšilafalo e tšelang 'me ha e sebetse hantle. IVEN e sebelisa mokhoa oa ho etsa thermoforming oa thepa ea lifilimi e nang le likarolo tse ngata. Ka liforomo tse nepahetseng haholo le taolo ea gradient ea mocheso, likamore tse 2-4 tse ikemetseng li ka thehoa ka stamping e le 'ngoe, ka matla a karohano a fetang 50N/15mm lipakeng tsa likamore, ho netefatsa hore ha ho na ho lutla ha letho nakong ea lipalangoang le polokelo. Ts'ebetso ea ho tlatsa e hlahisa pompo ea ho tlatsa ea likanale tse ngata e tsamaisoang ke enjene ea levitation linear ea makenete, e nang le ho nepahala ho fokolang ha ho tlatsa ha ± 0.5%, e tšehetsang phetoho e pharaletseng ho tloha ho 1mL ho isa ho 5000mL, e ikamahanyang hantle le litlhoko tsa ho paka tsa maro a fapaneng a viscosity joalo ka litharollo tsa limatlafatsi le meriana ea chemotherapy.

2. Sistimi ea khokahano e se nang litšila e koetsoeng ka botlalo
Ho rarolla bothata ba taolo ea likokoana-hloko ka mekotleng ea likamore tse ngata tse kopantsoeng esale pele, IVEN e hlahisitse sesebelisoa sa ho kenya tšebetsong SafeLink ™ Aseptic se nang le patente. Sesebelisoa se sebelisa moralo oa lera le fokolisang la laser pele ho seha, hammoho le mokhoa oa ho qholotsa khatello ea mechini. Basebetsi ba bongaka ba hloka feela ho hatella ka letsoho le le leng ho fihlela puisano e se nang likokoana-hloko lipakeng tsa likamore, ho qoba kotsi ea lithōle tsa khalase tse ka hlahisoang ke li-valve tsa setso tse menoang. Kamora netefatso ea motho oa boraro, ts'ebetso ea ho koala khokahano e sebetsang e fihlela maemo a ASTM F2338-09, 'me monyetla oa ho hlaseloa ke likokoana-hloko o ka tlase ho 10 ⁻⁶.

3. Sistimi ea tlhahlobo ea pono le ea ho latela bohlale ba maiketsetso
Mohala oa tlhahiso o kopanya sistimi ea ho lemoha ea AI X-ray ea mekhoa e 'meli, e lemohang liphoso tsa filimi ka nako e le 'ngoe, ho tlatsa liphapang tsa boemo ba mokelikeli, le botšepehi ba ho tiisa kamore ka lik'hamera tsa CCD tse nang le qeto e phahameng le litšoantšo tsa X-ray tse nang le mohopolo o moholo. Li-algorithms tsa ho ithuta ka botebo li ka khetholla liphoso tsa pinhole ka bohona boemong ba 0.1mm, ka sekhahla sa ho lemoha sa bohata sa ka tlase ho 0.01%. Ka nako e ts'oanang, mokotla o mong le o mong oa infusion o kenngoa ka chip ea RFID ho fihlela ho latela ka botlalo ho tloha lihlopheng tsa thepa e tala, liparamente tsa tlhahiso ho ea mochesong oa potoloho, ho fihlela litlhoko tsa serialization tsa FDA DSCSA (Molao oa Tšireletso ea Phepelo ea Lithethefatsi).

4. Tharollo e tsoelang pele ea ho bolaea likokoana-hloko e bolokang matla
Khabinete ea setso ea ho bolaea likokoana-hloko e nang le linako tse sa tšoaneng e na le lintlha tse bohloko tsa tšebeliso e phahameng ea matla le potoloho e telele. IVEN le balekane ba eona ba Jeremane ba ntlafalitse sistimi ea Rotary Steam in Place (SIP) ka kopanelo, e amohelang moralo oa tora ea ho fafatsa e potolohang ho etsa pherekano ka phapusing ea mouoane e chesang haholo. E ka qeta ho bolaea likokoana-hloko ka metsotso e 15 ho 121 ℃, e boloka matla a 35% ha e bapisoa le mekhoa ea setso. Sistimi ena e na le molaoli oa B&R PLC ea iketselitseng, ea ka ngolang le ho boloka data ea kabo ea mocheso ea sehlopha ka seng (boleng ba F ₀ ≥ 15), 'me ea hlahisa lirekoto tsa sehlopha sa elektroniki ka bohona tse lumellanang le 21 CFR Karolo ea 11.

Boitlamo ba IVEN: netweke ea litšebeletso ea lefats'e e shebaneng le katleho ea bareki

Re tseba hantle hore lisebelisoa tsa boemo ba pele li hloka ho bapisoa le tšebeletso ea boemo ba pele.IVEN e thehile litsi tsa tekheniki linaheng tse 12 lefatšeng ka bophara, e fana ka tlhahlobo ea hole ea lihora tse 7 × 24 le tšehetso ea karabelo ea sebakeng seo ea lihora tse 48. Sehlopha sa rona se ka fana ka lits'ebeletso tse ikhethileng kamora thekiso ho latela phapang ea melaoana libakeng tse fapaneng.

Mehleng ea meriana e nepahetseng le meriana e etselitsoeng motho ka mong, mekotla ea ho kenya metsoako ka har'a likamore tse ngata e ntse e bopa bocha meeli ea kalafo ea parenteral. IVEN Pharmatech Engineering e haha ​​​​borokho bo lebisang bokamosong bakeng sa lik'hamphani tsa meriana tsa lefats'e ka boiphihlelo ba eona bo ikhethang ba boenjiniere le ho phehella ho latela melao. Ebang ke merero e mecha kapa ntlafatso ea bokhoni, mohala oa rona o bohlale oa tlhahiso e tla ba molekane oa hau ea tšepahalang ka ho fetisisa.

Ikopanye le IVENsehlopha sa litsebi hang-hang bakeng sa litharollo tse ikhethileng le lipale tsa katleho ea lefats'e!